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江南(中国)
企业新闻
药政法规
国家药监局批准氟唑帕利胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限江南在线登录申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市
2020-12-15
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海思科医药集团获得“2020中国医药创新企业100强”等多项荣誉称号
2020年11月27日-29日,2020’中国医药企业家科学家投资家大会在杭州国际博览中心盛大召开
2020-12-05
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创新药FTP-198片获批开展临床试验
2020年12月,四川海思科制药有限江南在线登录收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》
2020-12-02
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盐酸普拉克索缓释片获得《药品注册证书》
2020年11月,海思科制药(眉山)有限江南在线登录收到国家药品监督管理局下发的盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》
2020-11-30
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Arikayce在欧盟获批:首个治疗MAC所致非结核分枝杆菌肺病药物
Insmed是一家致力于改变严重和罕见疾病患者生活的全球生物制药江南在线登录。近日,该江南在线登录宣布,欧盟委员会(EC)已批准Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液),用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者,治疗由鸟型分枝杆菌(MAC)导致的非结核分枝杆菌(NTM)肺部感染
2020-11-16
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礼来4.4亿美元引进复星医药BCL-2抑制剂
10月29日,复星医药发布公告称,其控股子江南在线登录复创医药已与礼来江南在线登录(Eli Lilly and Company)签订《许可协议》,授予礼来江南在线登录对复创医药BCL-2抑制剂FCN-338在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益
2020-11-16
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囊性纤维化新药,Kalydeco获欧盟批准 用于4-6个月婴儿
Vertex制药江南在线登录是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该江南在线登录宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,用于治疗年龄≥4个月、体重≥5公斤的囊性纤维化(CF)婴儿患者。具体为,在囊性纤维化跨膜电导调节子(CFTR)基因中存在R117H突变或下列门控(III类)突变的CF婴儿患者
2020-11-16
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海思科医药集团荣登“2020中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜”
10月13日,2020中国医药工业技术年度大会暨2020中国化学制药行业年度峰会在南京召开
2020-10-16
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再遭暴击,Intercept奥贝胆酸治疗PBC又陷肝病风险质疑
近日(2020年10月9日),在Intercept收到FDA驳回其Ocaliva(奥贝胆酸)用于治疗NASH上市申请的完整回复信(CRL)的一个月前,FDA就已开始着手评估Ocaliva在其已获批的适应症--原发性胆源性胆管炎(PBC)患者中的潜在肝病风险
2020-10-15
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